Prodotti galenici: norme di buona preparazione

07/10/2019
da Farmacia Barosi

La realizzazione dei prodotti galenici è regolata dalle norme di buona preparazione che si
applicano alle preparazioni magistrali e officinali eseguite in farmacia, sia essa ospedaliera oppure
territoriale.

Cosa sono i prodotti galenici

Per prodotti galenici si intendono tutti quei farmaci o medicinali preparati dal farmacista
all’interno del laboratorio di una farmacia oppure di una parafarmacia. In Italia è prevista una AIC
(autorizzazione all’immissione in commercio) con modalità semplificata rilasciata dall’AIFA
(l’Agenzia Italiana del Farmaco). Ciò distingue i prodotti galenici dai farmaci a preparazione
industriale che per essere messi in vendita devono ottenere un’autorizzazione più specifica. In ogni
caso ci si deve attenere ad un protocollo ben preciso dettato dalle norme di buona preparazione della
Farmacopea dell’Unione Europea e dal decreto ministeriale che regola le procedure di allestimento
dei preparati magistrali e officinali. Il nome “prodotti galenici” si rifà al noto medico e studioso
Galeno, uno dei più celebri dottori dell’antichità vissuto nel II secolo d.C.

Qual è la differenza tra preparazioni magistrali e officinali

I prodotti galenici si distinguono in due tipologie: quelli a preparazioni magistrali e quelli a
formula officinale. Per i primi si intendono i medicinali preparati dal farmacista all’interno della
farmacia in base ad un prescrizione medica magistrale e destinati ad un determinato paziente. I
secondi sono invece i medicinali realizzati in maniera autonoma dai farmacisti seguendo i
regolamenti della Farmacopea europea e destinati ad essere dispensati a tutte le persone che si
servono in quella farmacia senza una ricetta da parte del medico di base. Le normative che regolano
come debbano avvenire le preparazioni magistrali sono chiamate NBP (norme di buona
preparazione). I motivi per cui si ricorre ai prodotti galenici derivanti da preparazioni magistrali
sono diversi. In primo luogo il fatto che sono perfetti se si deve personalizzare il farmaco in base
alle proprie esigenze senza dosaggi prestabiliti.

Quando usare una soluzione galenica

La scelta del medico di prescrivere una soluzione galenica può essere dovuta a varie ragioni.
Spesso, infatti, si tratta di prodotti funzionali ai bisogni del paziente che però non sono più
commercializzati o sono difficilmente reperibili. Inoltre una soluzione galenica viene prodotta – e
dunque può essere assunta – in tempi molto brevi, cosa che non avviene invece nell’industria
farmaceutica. Con questi farmaci si possono poi associare più principi attivi, in modo da ridurre sia
la frequenza che il numero di somministrazioni. Una soluzione galenica, infine, può essere in
forma di sciroppo, consentendone così l’assunzione anche a chi non è più in grado di ingoiare
capsule e pastiglie. Un esempio perfetto sono gli oli essenziali disponibili all’interno dell’e-
commerce della Farmacia Barosi, che hanno svariate proprietà curative per i problemi più comuni
tra cui difficoltà di digestione e cefalee.

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